【藥品名稱】

通用名稱：銀杏內酯注射液

漢語拼音：Yinxingneizhi Zhusheye

【成份】主要成分為白果內酯、銀杏內酯A、銀杏內酯B和銀杏內酯C等，輔料為甘油、乙醇。

【性狀】本品為無色或淺黃色澄明液體。

【功能主治】活血化瘀，通經活絡。用于中風病中經絡(輕中度腦梗塞)恢復期瘀血阻絡證，癥見半身不遂，口舌歪斜，言語謇澀，肢體麻木等。

【規格】每支裝2ml(含萜類內酯10mg)

【用法用量】靜脈滴注。一次5支(10ml)，臨用前將藥物緩緩加入到0.9%氯化鈉注射液250ml或5%葡萄糖注射液250ml中稀釋，緩慢靜脈滴注，一日1次，用藥期間需嚴格控制滴速，滴注速度不高于每分鐘40~60滴。療程為14天。

【不良反應】

1、少數患者用藥后可出現輕度眩暈、頭痛、眼發澀發干、惡心、嘔吐，胃脘脹滿等

2、個別患者用藥后可出現中度面潮紅，面唇發麻等。

【禁忌】

1、對本品或銀杏類制劑有過敏或嚴重不良反應病史者禁用。

2、木品含有乙醇、甘油，對乙醇(酒精)、甘油過敏者禁用。

3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

1、用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，過敏體質者慎用。

2、用藥前應認真檢查藥品以及配制后的滴注液，發現藥液出現渾濁、沉淀、變色、結晶等現象時不能使用。

3、藥品稀釋應該嚴格按照要求配制，不得隨意改變稀釋濃度和稀釋溶液用量，配藥后應堅持即配即用，不宜長期放置。

4、中藥注射液應單獨使用，嚴禁混合配伍，禁止與其它注射劑混合滴注；本品尚無與其它藥物聯合使用的安全性和有效性信息，謹慎聯合用藥。

5、嚴格掌握用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、給藥速度、療程使用藥品。不超劑量、過快滴注和長期連續用藥，滴注速度不得超過每分鐘60滴。

6、藥品應在有搶救條件的醫療機構使用。

7、用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，立即停藥，采用積極救治措施；用藥結束后應該在醫療機構至少觀察30分鐘。

8、用藥后出現輕度眩暈、頭痛或局部疼痛者，可降低滴注速度，癥狀有可能減輕或緩解。

9、對乙醇(酒精)耐性差者慎用。

10、用藥后出現過敏反應者立即停藥并及時救治。

11、合并有嚴重心、肝、腎疾病者慎用。

12、有出血傾向者慎用。

13、現有的臨床試驗支持僅14天用藥的安全性。

14、本品尚未在孕婦及哺乳期婦女、兒童以及75歲以上的老年人中進行過臨床試驗，因此，在孕婦及哺乳期婦女、兒童以及75歲以上的老年人中有效性和安全性用藥無法確定，以上的人群慎用。

【藥物相互作用】本品尚無藥物相互作用相關研究，因此，嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。

【藥理毒理】 非臨床藥效學試驗結果顯示：本品能降低線栓法致大鼠局灶性腦缺血模型的腦卒中評分、死亡率和腦梗塞范圍；能促進沙土鼠腦缺血再灌注模型腦電圖電位幅度的恢復，降低腦含水量；能降低大鼠四血管阻斷法腦缺血再灌注模型的腦濕重、腦指數、腦含水量，減輕海馬CA1區神經元的損傷(使該區神經元密度增高)。

【貯藏】密封，置涼暗處保存。

【包裝】中硼硅玻璃安瓿裝，5支/盒，10支/盒。

【有效期】36個月。

【執行標準】YBZ00702011

【批準文號】國藥準字Z20110035